呋塞米皮下注射液（furosemide)的简介及上市情况

一、名称：呋塞米皮下注射液、furosemide、FUROSCIX

二、适应症：

呋塞米皮下注射液（furosemide)-FUROSCIX适用于治疗患有慢性心力衰竭的成年患者因液体超负荷导致的充血。

三、用法用量：

1、剂量：带有预充式药筒的一次性在体输注器经过预编程，可在第一个小时内以每小时12.5毫克的速度输注30毫克的呋塞米，随后的4小时内输注12.5毫克的呋塞米。呋塞米皮下注射液不适合长期使用，应尽快用口服利尿剂替代。

2、重要管理说明：呋塞米皮下注射液旨在用于患者可以在给药期间限制其活动的情况。呋塞米皮下注射液不适合在MRI环境中使用。给药前检查呋塞米皮下注射液预装药筒。呋塞米皮下注射液是一种澄清至微黄色的溶液。如果溶液变色或浑浊，请勿使用呋塞米皮下注射液。

3、使用方式：将预装的呋塞米药筒装入体内注射器，并关闭药筒支架。剥去体内注射器上的粘性衬垫，将其涂在腰线顶部和胸腔底部之间干净、干燥的腹部区域，该区域没有触痛、擦伤、红色或硬结。从腰线顶部到胸腔底部的距离应该至少为2英寸、用力按下并松开蓝色开始按钮，开始注射。在注射完成之前不要取出（由稳定的绿色状态灯、蜂鸣声和填充药筒窗口的白色柱塞杆发出信号）。旋转每次皮下注射的位置。

四、不良反应：

在使用呋塞米皮下注射液输注器治疗期间观察到的常见不良反应为给药部位和皮肤反应：红斑、瘀伤、水肿和输注部位疼痛；与其相关的警告和注意事项包括液体、电解质和代谢异常；肾功能恶化；耳毒性；和急性尿潴留。

五、供应和储存：

呋塞米皮下注射液是一种无菌、澄清至微黄色、无热原的液体，以单剂量预装药筒提供，用于皮下输注，与在体输注器包装在一起。每个带有预填充药筒的一次性体内注射器设计用于在5小时内输送10mL溶液中的80mg呋塞米，包含一个80毫克/10毫升预灌装药筒的纸盒，与一个体内注射器一起包装

呋塞米皮下注射液可储存在20°C至25°C（68°F至77°F）之间；允许偏差在15°C和30°C（59°F和86°F）之间。不要冷藏或冷冻。避光保护呋塞米皮下注射液。在准备使用之前，不要从纸箱中取出盒子。如果溶液变色或浑浊，请勿使用。保护体内注射器不进水。

六、禁忌：

呋塞米皮下注射液禁用于无尿患者。

对速尿、速尿制剂的任何成分或医用粘合剂过敏史的患者禁用速尿。

肝硬化患者禁用本品。

七、作用机制：

呋塞米主要抑制近端和远端小管以及汉勒袢中钠和氯的重吸收。高度利尿主要是由于独特的作用部位。对远端小管的作用独立于对碳酸酐酶和醛固酮的任何抑制作用。

八、上市情况：

呋塞米皮下注射液于2022-10-07通过美国国家药品监督管理局（FDA）的批准在美国上市，商品名为FUROSCIX。中国等地区暂未有上市的消息。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=eac958dd-8d43-e44e-e053-2995a90a4d5e