维贝格龙（Vibegron）简介及上市情况

维贝格龙（Vibegron）是一种β3肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动症（OAB）。通过选择性激活膀胱平滑肌中的β3受体，维贝格龙可松弛平滑肌，增加膀胱容量，从而缓解尿急、尿频和急迫性尿失禁等症状。

2020年12月23日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了维贝格龙（商品名Gemtesa）用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人OAB患者。这标志着自2012年以来，FDA首次批准用于治疗OAB的口服处方药。xa0

维贝格龙的批准基于包括超过4000例OAB患者的广泛临床开发项目的结果。在关键的3期临床试验EMPOWUR中，维贝格龙显示出显著减少每日急迫性尿失禁、排尿次数和尿急发作次数的效果，同时增加了每次排尿量。值得注意的是，维贝格龙未增加高血压不良事件的发生率，也未与经CYP2D6代谢的药物发生相互作用。xa0
2024年4月26日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准维贝格龙用于治疗成人OAB。随后，2024年6月28日，欧盟委员会正式批准维贝格龙（商品名OBGEMSA）在欧洲上市，用于治疗膀胱过度活动症。