Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是治疗慢阻肺新药吗？

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀是一种新型的磷酸二酯酶3和4抑制剂，最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。该药物通过雾化器给药，其作用机制主要表现在支气管扩张和抗炎效果，这在体外和体内研究中得到了证实。

在ENHANCE-1和ENHANCE-2两项临床试验中，约1500名中重度COPD患者被随机分配到恩塞芬汀组和安慰剂组，治疗持续时间大多为24周。研究结果显示，恩塞芬汀组患者的1秒钟用力呼气容积（FEV1）显著改善，平均提升约91毫升。此外，恩塞芬汀组中中度至重度恶化的患者比例较低，分别为约8%对15%。尽管有一项研究发现恩塞芬汀组患者自我报告的日常症状有所改善，但整体上未观察到重大不良反应的发生。

恩塞芬汀被正式批准用于成人COPD的维持治疗，其给药形式为3毫克的小瓶，采用标准喷射喷雾器，每天使用两次。然而，值得注意的是，该药物并不适用于慢性阻塞性肺疾病的急性加重或急性支气管痉挛治疗。

在使用恩塞芬汀时，需特别关注患者的精神健康状况。已有报告指出，某些患者可能出现“精神病学不良反应，包括抑郁症想法”。因此，临床医生在为有抑郁症或相关病史的患者处方时，应仔细权衡风险与益处，以确保患者的安全和治疗效果。”

参考资料：https://www.jwatch.org/na57803/2024/08/13/ensifentrine-newly-approved-maintenance-treatment-patients