Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀的说明书

一、通用名称：Ensifentrine

商品名称：Ohtuvayre

其他名称：恩塞芬汀（音译）

二、适应症：

Ohtuvayre（Ensifentrine）-恩塞芬汀适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。

三、用法用量：

1、推荐剂量：Ohtuvayre的推荐剂量为每日两次3mg（一个单位剂量安瓿），早晚各一次，使用带接口的标准喷射雾化器口服给药。

2、管理说明：仅在使用前立即从箔袋中取出Ohtuvayre单位剂量安瓿，用力摇动。将安瓿中的内容物挤压并完全倒空到雾化器杯中，以便通过口服吸入给药。丢弃含有任何残留内容物的安瓿。使用配有吹口的标准喷射雾化器，连接到空气压缩机，通过口服吸入给药Ohtuvayre。

3、药物相容性：Ohtuvayre与其他药物混合后的相容性尚未确定。Ohtuvayre不应与其他药物物理混合或添加到含有其他药物的溶液中。

四、不良反应：

在Ohtuvayre的临床研究中，最常见的不良反应包括背痛、高血压、尿路感染和腹泻。

五、供应和储存：

Ohtuvayre是装在单位剂量低密度聚乙烯安瓿中的无菌水混悬剂，规格为每盒（3mg/2.5mL）*60支。每个安瓿都包裹在密封的箔袋中。在使用之前，应剧烈摇动装有Ohtuvayre的安瓿，以确保活性成分完全重新悬浮。用过的安瓿和任何残留内容物应在使用后丢弃。

将Ohtuvayre储存在受控制的室温下（68°F至77°F[20°C至25°C]，允许偏差为59°F至86°F[15°C至30°C]）的保护性箔袋中（仅在使用前从箔袋中取出），保持纸箱上指示的方向。避免阳光直射和过热。不要冻结。

六、禁忌：

Ohtuvayre禁用于对Ensifentrine或本品任何成分过敏的患者。

七、作用机制：

Ohtuvayre中的有效成分Ensifentrine是一种小分子，是PDE3和PDE4酶的抑制剂。PDE3主要水解第二信使分子环磷酸腺苷（cAMP），但也能水解环磷酸鸟苷（cGMP）。PDE4只水解cAMP。PDE3和PDE4的抑制导致细胞内cAMP和/或cGMP水平的积累，从而导致各种下游信号效应。

八、用药过量：

过量使用Ohtuvayre可能会导致头痛、心动过速和心悸等症状和体征。用药过量的治疗包括暂时中断Ohtuvayre以及适当的对症和/或支持疗法。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e6433c98-41a0-4f99-8f7f-d0e9db6e3f40