达克替尼（达可替尼）说明书，适应症，用法用量，副作用

适应症：达克替尼用于治疗具有表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替换突变基因的已扩散（转移性）非小细胞肺癌。在您接受这种药物之前，您的医生将使用测试来检查突变。

作用机制：达克替尼是人类 EGFR 家族（EGFR/HER1、HER2 和 HER4）和某些 EGFR 激活突变（外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 取代突变）激酶活性的不可逆抑制剂。体外达克替尼还在临床相关浓度下抑制 DDR1、EPHA6、LCK、DDR2 和 MNK1 的活性。

用法用量：达克替尼以口服片剂形式提供。推荐剂量为 45 mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。达克替尼可以与食物同服或单独服用，并且应在每天的同一时间服用。如果患者呕吐或错过剂量，请勿服用额外剂量或补足错过的剂量，而是继续服用下一个预定剂量。xa0

副作用：如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

达克替尼可能会引起严重的副作用。如果您有以下情况，请立即联系您的医生：新的或恶化的呼吸问题（胸痛、喘息、咳嗽、呼吸急促）；发烧；严重或持续腹泻；手指甲或脚趾甲下方或周围肿胀、发红或感染；或者严重的皮肤反应——皮肤干燥、发红、皮疹、痤疮、瘙痒、脱皮或起泡。如果您出现某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

达克替尼的常见副作用可能包括：腹泻，食欲不振；减肥；皮疹，瘙痒，皮肤干燥；眼睛发红、干燥或发痒；脱发；指甲问题；口腔溃疡，口腔疼痛；或者感冒症状如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。

注意事项：您的医生将确保您患有适合使用达克替尼治疗的正确肿瘤类型。遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。您的医生有时可能会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。每天在同一时间服药，无论是否与食物同服。服用达克替尼时要多喝液体。如果您在服用达克替尼后不久出现呕吐，请勿再服用另一剂。等到下一次预定的服药时间后再服药。达克替尼可引起严重腹泻，如果导致脱水或感染，可能会危及生命。如果您在服用达克替尼期间出现腹泻：立即联系您的医生。您可能需要开始服用洛哌丁胺（易蒙停）等抗腹泻药物来快速治疗腹泻。

储存：在室温下储存，远离湿气和热源。