罗普司亭/罗米司亭获批上市了吗？

罗普司亭/罗米司亭（Romiplostim）其通用名为“romiplostim”。属于血小板生成素受体激动剂类（刺激血小板生成的药物）。Nplate只有品牌形式，有不同浓度的单剂量小瓶。罗普司亭通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产，美国食品药品监督管理局（FDA）于2008年8月22日批准其上市出售，国家药品监督管理局于2022年批准此药在中国上市出售，商品名为惠尔凝/Romiplate。

罗普司亭是新型靶向药物，可用于临床治疗慢性免疫性血小板减少性症（ITP）。它通过激活TPO受体来增加巨核细胞的产量。与前一代TPO受体激动剂不同，它不会诱导导致血小板减少的免疫原性。罗普司亭的早期I/II期临床试验显示，在慢性ITP患者中广泛的剂量范围内都有希望。在几个额外的III期随机临床试验中，进一步完善了标准给药方案。此外，这些试验表明，罗普司亭耐受性良好，患者很少出现明显的副作用。

在接受罗普司亭治疗时，血小板反应是持久的，大多数患者每周一次注射罗普司亭，一些患者可以随着时间的推移减少剂量。出血事件也减少了，出血事件是慢性ITP患者更有临床意义的终点。

注射用罗普司亭原研药在国内上市后并纳入医保，香港原研版价格一支可能在九千多人民币，港版则在八千多人民币左右（价格可能因汇率变动而波动）。此外，海外还有欧洲版和德国版的罗普司亭原研药，每支价格约为一万人民币（受汇率影响），且这些药物成分相似。不过，目前海外尚未有罗普司亭仿制药上市。