多奈单抗(donanemab-azbt)-Kisunla是什么药
多奈单抗(donanemab-azbt)-Kisunla是一种淀粉样β蛋白导向的抗体,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD)。应在阿尔茨海默病轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者中开始使用Kisunla治疗,因为这是在临床试验中开始治疗的人群。
阿尔茨海默病是一种导致记忆力和其他认知能力逐渐衰退的疾病。它被认为是由淀粉样斑块形式的淀粉样β肽积聚引起的。Kisunla含有donanemab-azbt,这是一种人源化IgG1抗体,针对一种被称为N3pG的β淀粉样斑块的修饰形式。Kisunla被认为是通过帮助身体清除大脑中过量堆积的淀粉样斑块来发挥作用,这些斑块可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思维问题。

Kisunla以注射液的形式存在,这是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至微黄色至微棕色的溶液,推荐剂量可能是每四周通过大约30分钟的静脉输注给予Kisunla,但药物的使用必须在医生的指导下进行,患者不可自行随意用药。
常见的不良反应(与安慰剂相比,至少10%和更高的发生率)包括伴有水肿的ARIA(ARIA-E)、伴有含铁血黄素沉积的ARIA(ARIA-H)微出血、ARIA-H表面铁质沉着症和头痛。
Kisunla产品标签上有一个淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的方框警告,可以通过磁共振成像(MRI)扫描检测到,并可能表现为大脑表面或表面的暂时肿胀或小出血点。ARIA可能很严重,可能会发生危及生命的事件。Kisunla还会引起与输液相关的反应,这些反应可能会很严重并危及生命。
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