拉罗替尼/拉洛替尼的生产厂家是谁
拉罗替尼/拉洛替尼(Larotrectinib)由Array BioPharma发现,并于2013年许可给Loxo Oncology(洛索肿瘤公司)。这种药物是由Loxo(现在是礼来公司的一部分)和Bayer AG(德国拜耳公司)联合开发的。2018年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准拉罗替尼用于治疗具有某种遗传标记的癌症患者。
拉罗替尼是一种神经营养蛋白受体激酶(NTRK)的选择性抑制剂,用于治疗由异常“NTRK”基因引起的某些肿瘤。当癌症已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术或其他癌症治疗移除时,使用拉罗替尼。拉罗替尼有时在其他癌症治疗无效或停止有效后使用。一种类型的基因突变产生由原肌球蛋白激酶(TRK)家族中的酶融合引起的肿瘤。拉罗替尼抑制TRK融合并缩小由多种类型的癌症产生的肿瘤。
在临床研究中,一些人对拉罗替尼有反应,但需要进一步的研究。临床研究显示,拉罗替尼在对抗多种实体瘤中表现出色,总有效率高达75%。其疗效持久,73%的患者在至少六个月内持续获益,而39%的患者获益期更是长达一年或以上。这种药物在软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌和肺癌等多种NTRK融合肿瘤中均显示出治疗效果。得益于其突出的临床表现,拉罗替尼获得了加速批准,使FDA能够基于预测患者临床获益的临床试验数据,迅速批准这款针对严重疾病的药物。
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