服用奥贝胆酸需要注意什么事项

在奥贝胆酸（Obeticholicxa0acid）治疗原发性胆管炎（PBC）的临床研究中，出现了PBC肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭、严重瘙痒、HDL-C减少等警告与注意事项。停药并在恢复后减少剂量恢复，或根据严重程度永久停用。

1、PBC肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭：据报道，奥贝胆酸治疗原发性胆管炎肝硬化患者，无论是代偿期还是失代偿期，都会导致肝脏失代偿和衰竭，有时会致命或导致肝移植。同时临床研究中还观察到了肝毒性，肝不良反应包括黄疸、腹水恶化和原发性胆汁性胆管炎发作，最早在开始治疗后一个月，主要为早期PBC患者。

2、严重瘙痒：严重瘙痒被定义为强烈或广泛的瘙痒，干扰日常生活活动，或导致严重的睡眠障碍，或无法忍受的不适，通常需要药物干预。在奥贝胆酸的临床试验中，严重瘙痒的发生率在第0-6个月为0%，在第6-12个月为15%。考虑对新发或恶化的严重瘙痒症患者进行临床评估。管理策略包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药、减少其剂量和/或暂时中断给药。

3、HDL-C减少：原发性胆管炎患者通常表现出高脂血症，其特征是总胆固醇明显升高，主要是由于高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平升高。在奥贝胆酸的临床试验中，观察到平均HDL-C水平较基线呈剂量依赖性降低。在治疗过程中监测患者的血脂水平变化。对于使用可耐受的最高推荐剂量（每天一次，最多10mg）1年后对奥贝胆酸没有反应的患者，以及HDL-C降低的患者，权衡持续治疗的潜在风险和益处。