奥贝胆酸对孕妇有什么副作用

奥贝胆酸（Obeticholicxa0acid）是一种FXR激动剂，与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用可有效治疗对UDCA疗效不佳的原发性胆管炎（PBC）的成人患者，或作为单药治疗无法耐受UDCA的成人患者。奥贝胆酸激活FXR1时，可将熊去氧胆酸治疗提升到一个新的水平，因此它也可用于无法耐受UDCA的患者的单一疗法

关于妊娠期使用奥贝胆酸的有限可用人类数据不足以说明药物相关风险。在动物生殖研究中，当怀孕大鼠或兔子在器官形成期服用鹅奥贝胆酸时，暴露量分别约为人类暴露量的13倍和6倍，人体最大推荐剂量（MRHD）为10mg；在一项产前和产后发育研究中，在器官形成至哺乳期间，以5、25和40mg/kg/天的剂量对大鼠施用奥贝胆酸，在任何剂量下均不会对妊娠、分娩或产后发育产生影响（40mg/kg/天的剂量约为人类在MRHD暴露量的21倍）。

没有关于母乳中存在胆酸、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对奥贝胆酸的临床需求，以及奥贝胆酸或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。如果母亲需要继续使用奥贝胆酸治疗，并且该药物对其健康至关重要，可能需要暂时停止母乳喂养或考虑替代喂养方式，以减少潜在风险、

总体而言，孕妇在使用奥贝胆酸前应与医疗专家进行咨询和讨论，以充分评估治疗的必要性和可能的风险。目前的数据不足以完全确认奥贝胆酸对人类胎儿或母乳喂养婴儿的安全性，因此在怀孕和哺乳期间的使用需谨慎。