特立氟胺片的作用功效如何?
在多发性硬化症中,身体的免疫系统出现故障,攻击部分中枢神经系统(大脑和脊髓),引起炎症,损害神经鞘。特立氟胺片可以阻断一种叫做“二氢旋酸脱氢酶”的酶,这种酶是细胞繁殖所必需的。目前该药物在多发性硬化症中的确切作用方式尚不清楚,但人们认为它可以减少淋巴细胞的数量,淋巴细胞是免疫系统的一部分,参与炎症过程。淋巴细胞减少,炎症减少,有助于控制多发性硬化症的症状。
特立氟胺片已经在五项主要研究中进行了研究,涉及2900多名复发-缓解型多发性硬化症患者。
一项涉及179名成年人的研究比较了特立氟胺片和安慰剂(一种虚拟治疗)对脑部扫描检测到的脑部活动病变(正在发育的损伤区域)数量的影响。研究发现,特立氟胺片比安慰剂更有效:大约9个月(36周)后,服用特立氟胺片的患者每次扫描的活动性病变数量约为1个,而服用安慰剂的患者每次扫描的活动性病变数量约为2.7个。

两项涉及2257名成人的研究比较了特立氟胺片与安慰剂在减少每位患者每年复发次数(称为“年化复发率”)方面的效果。治疗持续了大约3年(152周)。研究发现,特立氟胺片比安慰剂更有效:在服用特立氟胺片的患者中,复发率比服用安慰剂的患者减少了约30% (特立氟胺片的年复发率为0.35,而安慰剂为0.53)。研究还观察了特立氟胺片对患者残疾水平变化的影响,结果表明,在大约两年半(132周)的治疗后,与安慰剂相比,残疾恶化的风险降低了30%。
第四项研究涉及324名成年人,通过观察患者首次复发或永久停止治疗的时间,比较了特立氟胺片与干扰素β -1a (MS的另一种治疗方法)对治疗失败率的影响。这项研究持续了两年之久。这项研究的结果尚无定论。服用特立氟胺片的患者永久停药率为13.5%,而服用干扰素β -1a的患者永久停药率为24%。然而,特立氟胺片的复发率为23.4%,而干扰素β -1a的复发率为15.4%。总的来说,本研究没有得出特立氟胺片和干扰素β -1a治疗MS的差异的结论。
另一项涉及166名儿童(10-17岁)的研究尚无定论,但它确实表明特立氟胺片延长了复发或大脑病变发展的时间(特立氟胺片组约为72周,而安慰剂组为37周)。总的来说,来自成人的数据和本研究的结果支持在患有复发-缓解型MS的儿童(10岁及以上)中使用特立氟胺片。
综上所述,特立氟胺片被证明可以减少复发缓解型多发性硬化症患者的复发并延缓其残疾进展。尽管效果有限,但仍被认为是显著的,与其他多发性硬化症治疗相似,尽管与干扰素β-1a的直接比较尚无结论性结果。目前患者可以凭借医嘱从国内药房购买原研药,具体售价因药房定价以及医保政策不同而有所差异。另外在印度市场中,还售有它的仿制药,价格相对较为亲民。
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