患者必读：阿达格拉西布的中文说明书基本信息一览

一、名称：阿达格拉西布、Adagrasib、KRAZATI

二、谁可以服用阿达格拉西布？适应症？

阿达格拉西布（Adagrasib）适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性癌症（NSCLC）的成年患者，通过FDA批准的测试确定，这些患者之前至少接受过一次全身治疗。该适应症是在基于客观反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）的加速批准下批准的，持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

三、阿达格拉西布有什么副作用？

阿达格拉西布常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难，最常见的3级或4级实验室异常是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶增加、天冬氨酸氨基转移酶增加、低钾血症、低钠血症、脂肪酶增加、白细胞减少。

四、应该如何服用阿达格拉西布？

阿达格拉西布的推荐剂量为每天口服两次600mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天同时服用阿达格拉西布，无论是否进食。整片吞下药片。不要咀嚼、压碎或拆分药片。

1、用药管理：根据血浆或肿瘤标本中KRAS G12C突变的存在，选择患者用阿达格拉西布治疗局部晚期或转移性NSCLC。如果在血浆样本中未检测到突变，则检测肿瘤组织。如果服用阿达格拉西布后出现呕吐，则不要再服用额外剂量。在下一个计划时间恢复给药。如果无意中错过了剂量，如果距离预期给药时间超过4小时，则应跳过该剂量。在下一个计划时间恢复给药。

五、阿达格拉西布怎么储存？

可将阿达格拉西布药片储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温下。允许温度在15°C到30°C（59°F到86°F）之间波动。

六、阿达格拉西布是如何工作的？

阿达格拉西布是KRAS G12C的不可逆抑制剂，其与KRAS G12C中的突变半胱氨酸共价结合，并将突变KRAS蛋白锁定在其非活性状态，从而在不影响野生型KRAS蛋白的情况下阻止下游信号传导。阿达格拉西布抑制携带KRAS G12C突变的细胞中的肿瘤细胞生长和生存能力，并在具有最小脱靶活性的KRAS G12C突变的肿瘤异种移植物模型中导致肿瘤消退。

七、如果服用阿达格拉西布过量会怎么样？

关于阿达格拉西布的毒性信息不容易获得。用药过量的患者出现严重不良反应的风险增加，如肝毒性、胃肠道不良反应和QTc间期延长。建议采取对症支持措施。

八、谁不能用阿达格拉西布？

对阿达格拉西布及其他成分过敏的患者禁用阿达格拉西布。根据动物研究发现，阿达格拉西布可能会损害具有生殖潜力的女性和男性的生育能力，患者应在医生的指导下使用药物。