塞利尼索的使用指南

一、药品名称：塞利尼索、Selinexor

二、适用人群与病症

塞利尼索主要针对以下病症进行治疗：

1）与硼替佐米和地塞米松结合，用于至少经历过一次治疗的成人多发性骨髓瘤（MM）患者。同时，它还可以与地塞米松结合，治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者应已接受过至少四次治疗，并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体反应不佳。

2）用于复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者，这些患者经过至少两种系统治疗后仍无改善，包括由滤泡性淋巴瘤转变而来的DLBCL。

三、可能的不良反应

多发性骨髓瘤治疗中可能出现的副作用有：疲劳、恶心、食欲降低、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障及呕吐。而在弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗中，可能的副作用包括：疲劳、恶心、腹泻、食欲降低、体重下降、便秘、呕吐和发热。

四、用药方法

塞利尼索为口服片剂，建议每天在固定时间服用，并用水整片吞服，避免打碎、咀嚼、压碎或分割。

1）对于多发性骨髓瘤：

与硼替佐米和地塞米松结合时，推荐剂量为每周100mg，每周第1天服用，持续至疾病进展或出现不可接受的副作用。硼替佐米每周1次1.3mg/m2，皮下注射，连用4周后休息1周。地塞米松每周前两天各服20mg。

与地塞米松结合时，推荐剂量为每周第1和第3天各服80mg，同时在这两天各服地塞米松20mg，持续至疾病进展或出现不可接受的副作用。

2）对于弥漫性大B细胞淋巴瘤：推荐剂量为每周第1和第3天各服60mg，持续至疾病进展或出现不可接受的副作用。

五、储存条件

请将塞利尼索片储存于不超过30°C（86°F）的环境中。

六、药物作用机制

在非临床研究中，塞利尼索通过抑制出口蛋白1（XPO1）来阻断肿瘤抑制蛋白（TSPs）、生长调节因子和致癌蛋白的信使核糖核酸的核出口。这一过程导致TSPs在细胞核内积累，同时减少几种癌蛋白（如c-myc和细胞周期蛋白D1）的数量，进而引发细胞周期停滞和癌细胞凋亡。塞利尼索在多发性骨髓瘤细胞和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠模型中均表现出显著的抗肿瘤活性。与其他药物的结合使用可进一步增强其抗肿瘤效果。

七、使用限制

由于塞利尼索可能对具有生育能力的男性和女性的生育能力造成损害，因此建议这类患者在治疗期间及最后一次给药后的一周内采取有效的避孕措施。