患者必读：塞利尼索的中文说明书基本信息一览

一、通用名称：塞利尼索、Selinexor

商品名称：XPOVIO、希维奥、Nexpovio

其他名称：塞林奈索、保必歐

二、谁可以服用塞利尼索？适应症？

塞利尼索（Selinexor）适用于治疗以下疾病：

1、可与硼替佐米和地塞米松联合治疗既往至少接受过一次治疗的成人多发性骨髓瘤（MM）患者；也可与地塞米松联合用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者之前接受过至少四次治疗，并且其疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体是难治的。

2、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：适用于未另行说明的复发或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者，包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL，经过至少2种系统治疗后的治疗。

三、塞利尼索有什么副作用？

在多发性骨髓瘤中出现的副作用包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐；在弥漫性大B细胞淋巴瘤中出现的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热。

四、应该如何服用塞利尼索？

塞利尼索是一种片剂，每一剂药物应在一天中大致相同的时间服用，每片都应与水一起完整吞咽。不要打碎、咀嚼、压碎或分割药片。

1、多发性骨髓瘤（MM）：

（1）与硼替佐米和地塞米松（XVd）联合使用时，塞利尼索的推荐剂量为每周一次100mg，于每周第1天口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，并结合硼替佐米每周1次1.3mg/m2，也于每周第1天皮下给药，持续4周，然后休息1周。地塞米松每周口服两次20mg，于每周第1天和第2天服用。

（2）与地塞米松（Xd）联合使用时，塞利尼索的推荐剂量为在每周的第1天和第3天口服80mg，直到疾病进展或不可接受的毒性，以及在每周的第一天和第三天口服20mg的地塞米松。

2、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：，塞利尼索的推荐剂量为在每周的第1天和第3天口服60mg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

五、塞利尼索怎么储存？

塞利尼索片的储存温度不超过30°C（86°F）。

六、是塞利尼索如何工作的？

在非临床研究中，塞利尼索或可逆地通过阻断出口蛋白1（XPO1）来抑制肿瘤抑制蛋白（TSPs）、生长调节剂和致癌蛋白的信使核糖核酸的核出口。塞利尼索对XPO1的抑制导致TSPs在细胞核中的积累和几种癌蛋白（如c-myc和细胞周期蛋白D1）的减少、细胞周期阻滞和癌症细胞的凋亡。塞利尼索在体外多发性骨髓瘤细胞中表现出促凋亡活性，在多发性髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的小鼠异种移植物模型中表现出抗肿瘤活性。塞利尼索与地塞米松或硼替佐米的组合在体外多发性骨髓瘤中显示出协同细胞毒性作用，并在体内小鼠异种移植物多发性髓瘤模型中提高了抗肿瘤活性，包括对蛋白酶体抑制剂具有耐药性的模型。

七、谁不能用塞利尼索？

塞利尼索可能会损害具有生殖潜力的雌性和雄性动物的生育能力，因此建议有生育能力的女性以及男性患者在接受药物治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

八、塞利尼索的上市及价格

国内上市并且纳入医保的塞利尼索原研药，每盒的价格可能在2万多人民币。海外上市的美版塞利尼索原研药，规格20mg*8片每盒的价格可能在10多万人民币（受汇率影响价格可能会发生波动），价格十分昂贵。