现在就知道:曲美替尼新版使用说明书上线
一、药品名称
曲美替尼(Trametinib)
二、适应症
1.未经治疗的BRAF V600E或V600K突变阳性的晚期或转移性恶性黑色素瘤;
2.与BRAF V600E或V600K突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的dabrafenib联合应用;
3.BRAF V600E或V600K突变阳性的转移性结直肠癌(mCRC)患者的dabrafenib联合应用。
三、用法和用量
1.曲美替尼片剂口服给药。
2.常规剂量:成年患者为2毫克(mg),每日一次。剂量可能根据患者的耐受性和疗效进行调整。儿童患者的剂量和用法应根据体重和年龄而定,由医生指导。
3.曲美替尼建议在饭前或饭后至少一个小时空腹服用,避免与含有钙离子的食物同时服用。
4.如果患者忘记服药,应在下一个正常的服药时间继续服用,不要补充剂量。
四、禁忌症
1.对曲美替尼或其任何成分过敏的患者禁用。
2.严重的心血管疾病患者,如心肌梗死、不稳定性心绞痛等禁用。
五、注意事项
1.患者在接受曲美替尼治疗期间应定期监测血液、肝功能和眼部状况,并进行心电图监测等,以监测患者的治疗反应和不良反应。
2.曲美替尼可能引起不良反应,包括但不限于皮疹、腹泻、疲劳、高血压、视觉障碍等。患者应密切关注这些反应,并及时向医生报告。
3.曲美替尼可能与其他药物相互作用,包括但不限于CYP3A4抑制剂和诱导剂,因此在接受曲美替尼治疗期间应避免与这些药物同时使用。
六、不良反应
1.曲美替尼常见的不良反应包括皮疹、腹泻、疲劳、恶心、呕吐、高血压、视觉障碍等。
2.部分患者可能出现严重的不良反应,如肺部疾病、肝功能异常、心血管事件等,需要及时诊断和处理。
七、药物相互作用
1.曲美替尼可能与其他药物相互作用,包括但不限于CYP3A4抑制剂和诱导剂,患者在接受曲美替尼治疗期间应避免与这些药物同时使用。
2.患者在使用其他药物之前应咨询医生或药师,以避免药物相互作用的发生。
八、贮藏
1.曲美替尼片剂应存放在阴凉干燥处,避免阳光直射。
2.请将曲美替尼远离儿童接触,避免误食。
九、生产企业
曲美替尼由批准生产的企业生产,确保产品质量和安全性。
十、备注
1.患者在使用曲美替尼期间应定期进行复查和监测,以确保疗效和安全性。
2.如有不适或疑问,请及时向医生或药师咨询。
曲美替尼已在国内市场上市,并被纳入医保,患者可以在国内购买,大约价格在一万多元左右。价格相对较高,但具体费用需咨询当地医院药房。在国外,曲美替尼的价格相对较低,主要是因为有许多仿制药可供选择,尤其是老挝生产的仿制药,价格约在一两千元左右,相较国内要便宜得多。需要注意的是,国外的仿制药与国内的原研药在药物成分上基本一致。
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