奥希替尼(Osimertinib)服用时需要注意的事项

奥希替尼(Osimertinib)是一种抗肿瘤药物，奥希替尼适用于有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）患者肿瘤切除术后的辅助治疗，适用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，适用于在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后疾病进展的转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者。

服用奥希替尼时需要注意哪些事项？

1.间质性肺病/肺炎。如果患者出现可能预示ILD的呼吸系统症状恶化（如呼吸困难、咳嗽和发烧），应停用奥希替尼并立即调查是否有ILD。如果确认患有ILD/肺炎，请永久停用奥希替尼。

2.xa0QTc间期延长。接受奥希替尼治疗的患者出现心率校正QT（QTc）间期延长。对患有先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知会延长QTc间期的药物的患者进行定期心电图和电解质监测。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状的患者，应永久停用奥希替尼。

3.心肌病。对有心脏危险因素的患者进行心脏监测，包括基线和治疗期间的LVEF评估。评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的LVEF。对于有症状的充血性心力衰竭，请永久停用奥希替尼。

4.角膜炎。在临床试验中，1479例接受奥希替尼治疗的患者中有0.7%报告了角膜炎。如果患者出现暗示角膜炎的体征和症状（如眼睛发炎、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛或红眼），请立即向眼科医生就诊。

5.重度多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。据报告，接受奥希替尼治疗的患者出现了与多形性红斑（EMM）、史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）一致的上市后病例。如果怀疑是EMM、SJS或TEN，则停止使用奥希替尼，如果确认是奥希替尼，则永久停用奥希替尼。

6.皮肤血管炎。据报告，接受奥希替尼治疗的患者出现皮肤血管炎的上市后病例，包括白细胞碎裂性血管炎、荨麻疹性血管炎和IgA血管炎。如果怀疑有皮肤血管炎，应停用奥希替尼，评估全身受累情况，并考虑皮肤科会诊。如果无法确定其他病因，请根据严重程度考虑永久停用奥希替尼。

7.再生障碍性贫血。在临床试验（1479例中的0.07%）和上市后治疗中，有患者出现再生障碍性贫血的报告。有些病例有致命的结果。告知患者再生障碍性贫血的体征和症状，包括但不限于新的或持续的发烧、瘀伤、出血和脸色苍白。如果怀疑有再生障碍性贫血，应停用奥希替尼并进行血液学咨询。如果确诊再生障碍性贫血，请永久停用奥希替尼。在开始使用奥希替尼前进行全血细胞计数和分类计数，在整个治疗过程中定期进行，如有需要可更频繁地进行。

8.胚胎-胎儿毒性。根据动物研究数据及其作用机制，孕妇服用奥希替尼会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中，在早期发育阶段以推荐临床剂量1.5倍的剂量服用奥希替尼会导致植入后胎儿丢失。当雄性在与未治疗的雌性交配前接受治疗时，血浆暴露量的植入前胚胎损失增加约为每日一次80毫克推荐剂量的0.5倍。在开始奥希替尼之前，验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用奥希替尼治疗期间以及最后一次给药后的6周内使用有效的避孕措施。建议有可能生育的女性伴侣的男性在最后一剂后的4个月内使用有效的避孕措施。仿制药每盒几百块，版本不同，价格有所不同。如果想获取更多优质信息可以联系药得，药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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