卡马替尼(Capmatinib)说明书

一．适应症和用法

卡马替尼(Capmatinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗患有转移性非小细胞肺癌的成年患者，经FDA批准的测试检测，其肿瘤突变导致间质上皮转化（MET）外显子14跳过。

二．剂量和用法

基于导致MET外显子14跳跃的突变的存在选择接受卡马替尼治疗的患者。

建议用量:每日两次，每次400毫克，随餐或不随餐口服。

三．剂型和强度

片剂:150毫克和200毫克

四．禁忌症

没有。

五．警告和注意事项

1.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测指示ILD/肺炎的新的或恶化的肺部症状，ILD/肺炎患者应永久停用卡马替尼。

2.肝中毒:监测肝功能检查。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。

3.胰腺毒性:监控淀粉酶和脂肪酶水平。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用卡马替尼。

4.过敏反应:根据严重程度暂停或永久停用卡马替尼。

5.光敏性风险:可能引起光敏反应，建议患者限制紫外线直接照射。

6.胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害，告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。

六．不良反应

最常见的不良反应（≥ 20%）是水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。

七．药物相互作用

强和中等CYP3A诱导剂:避免同时使用。

八．在特定人群中使用

哺乳:建议不要母乳喂养。

九．作用机制

卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂，包括外显子14跳过产生的突变变体。MET外显子14的跳跃导致蛋白质缺失调节结构域，从而降低其负调节作用，导致下游MET信号传导增加。在临床可达到的浓度下，卡马替尼抑制由缺乏外显子14的突变型MET变体驱动的癌细胞生长，并在源自具有导致MET外显子14跳过或MET扩增的突变的人肺肿瘤的鼠肿瘤异种移植模型中显示出抗肿瘤活性。卡马替尼抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增触发的MET磷酸化，以及MET介导的下游信号蛋白磷酸化和MET依赖性癌细胞的增殖和存活。

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