服用卡马替尼(Capmatinib)有哪些注意事项?
卡马替尼(Capmatinib)是一种针对c-Met的小分子激酶抑制剂,c-Met是一种受体酪氨酸激酶,在健康人体内激活参与器官再生和组织修复的信号级联。卡马替尼用于治疗肿瘤突变导致间质上皮转化(MET)外显子14跳跃的非小细胞肺癌患者。

1.间质性肺病(ILD)/肺炎。使用卡马替尼治疗的患者出现了致命的ILD/肺炎。监测新出现或恶化的ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽、发烧)。对于疑似ILD/肺炎的患者,立即停用本品,如果未发现其他潜在的ILD/肺炎病因,则永久停药。
2.肝毒性。接受卡马替尼治疗的患者出现肝毒性。在开始使用卡马替尼之前,在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素),之后每月监测一次或根据临床指征进行监测,转氨酶或胆红素升高的患者应进行更频繁的检查。根据不良反应的严重程度,停止使用、减少剂量或永久停用卡马替尼。
3.胰腺毒性。接受卡马替尼治疗的患者出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。在使用卡马替尼治疗期间,定期监测基线淀粉酶和脂肪酶。根据不良反应的严重程度,暂时停用、减少剂量或永久停用本品。
4.过敏反应。在除GEOMETRY mono-1以外的临床试验中,接受卡马替尼治疗的患者出现了严重的过敏反应。超敏反应的体征和症状包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应的严重程度,暂时停用或永久停用卡马替尼。
5.光敏性风险。根据动物研究结果,本品存在光敏反应的潜在风险。在GEOMETRY mono-1中,建议患者在使用卡马替尼治疗期间采取预防紫外线暴露的措施,例如使用防晒霜或防护服,建议患者在使用卡马替尼治疗期间限制直接紫外线照射。
6.胚胎-胎儿毒性。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用本品会对胎儿造成伤害。根据400 mg每日两次临床剂量下的曲线下面积(AUC),怀孕大鼠和兔子在器官形成期间口服卡马替尼导致畸形的暴露量低于人类暴露量。告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生育能力的女性在使用卡马替尼治疗期间和最后一剂后1周内使用有效的避孕措施,建议有女性伴侣且有生育能力的男性在使用卡马替尼治疗期间和最后一剂后1周内使用有效的避孕措施。老挝有正规上市的仿制药,每盒大概3千左右。如果想获取更多优质信息可以联系药得,药得会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
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