萨特利珠单抗(安适平)的副作用有哪些
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)可能与结合一种名为水通道蛋白-4(AQ P4)的蛋白质的抗体有关。抗水通道蛋白4抗体的结合似乎激活了免疫系统的其他成分,导致炎症和中枢神经系统损伤。对萨特利珠单抗(Satralizumab)的批准凸显了美国食品药品监督管理局(FDA)对快速推进NMOSD和其他神经系统疾病安全有效疗法的承诺。

萨特利珠单抗的处方信息包括感染风险增加的警告,包括严重和潜在的致命感染-如乙型肝炎和结核病的潜在再激活。萨特利珠单抗的其他警告和预防措施包括肝酶升高、中性粒细胞计数减少和超敏反应。观察到的最常见副作用是普通感冒(鼻咽炎)、头痛、上呼吸道感染、胃粘膜炎症、皮疹、关节痛、四肢疼痛、疲劳和恶心。治疗期间不建议接种减毒活疫苗或活疫苗,应在开始萨特利珠单抗前至少四周接种。
萨特利珠单抗原研药已经在国内上市,以安适平的品牌名出售,并且纳入医保,仅限符合适应症的患者进行报销,规格为120mg(1ml)每盒的价格可能在1万多人民币,价格还是比较昂贵的;在海外出售的萨特利珠单抗原研药,每盒的价格在1万多美元(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致。目前还没有萨特利珠单抗仿制药生产上市。
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萨特利珠单抗(安适平)的用药方法
