米托坦作用与功效

米托坦(mitotane)是一种口服药物，用于不能手术的功能性或无功能性肾上腺皮质癌患者的治疗。肾上腺皮质癌是一种罕见的癌症，对细胞毒性治疗反应不佳。

方法:随机分配304例晚期肾上腺皮质癌患者接受米托坦联合依托泊苷(100mg/m2体表面积，第2-4天)、阿霉素(40mg/m2，第1天)和顺铂(40mg/m2，第3-4天)(EDP)治疗，每4周一次，或接受链脲佐菌素(1 g，第1-5天)治疗；在随后周期的第1天服用2 g)。疾病进展的患者接受替代方案作为二线治疗。主要终点是总生存率。

结果:对于一线治疗，EDP-米托坦组患者的缓解率显著高于链脲佐菌素-米托坦组(23.2%比9.2%，P<0.001)和更长的中位无进展生存期(5.0个月比2.1个月；危害比，0.55；95%可信区间[CI]，0.43到0.69；p < 0.001)；组间总生存期无显著差异(分别为14.8个月和12.0个月；危害比，0.79；95% CI，0.61到1.02；P=0.07)。在接受替代方案作为二线治疗的185名患者中，EDP-米托坦组的中位无进展生存期为5.6个月，链脲佐菌素-米托坦组为2.2个月。未接受替代性二线治疗的患者，一线EDP加米托坦治疗的总体生存率(17.1个月)优于链脲佐菌素加米托坦治疗的患者(4.7个月)。严重不良事件的发生率在不同治疗组之间没有显著差异。

结论:EDP加米托坦的缓解率和无进展生存率明显优于链脲佐菌素加米托坦作为一线治疗，毒性事件发生率相似，尽管总生存率没有显著差异。

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