胆管癌新药达伯坦佩米替尼（Pemigatinib）

胆管癌（CCA）是原发性胆道的恶性肿瘤，是位于肝脏内胆管分支的肝内类型。这种肿瘤被认为是罕见的，超过50%的患者在疾病晚期被诊断。佩米替尼（Pemigatinib）已经上市，用于治疗经试验检测为成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌。

佩米替尼目前已经在包括美国、中国、欧盟等地区上市使用，以商品名达伯坦/Pemazyre进行销售。美国FDA的批准是基于一项2期研究，评估了佩米替尼在既往治疗过的局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤活性，试验的总缓解率为36%，其中2.8%的患者完全缓解，34%的患者部分缓解。中位缓解持续时间为9.1个月。

在国内上市的佩米替尼原研药的时间较短，因此还没有进入医保范围，规格9mg*14片每盒的价格可能在5万人民币左右，价格昂贵。目前在海外上市的佩米替尼原研药，规格13.5mg*14片每盒的价格可能在7万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也有其他国家生产的佩米替尼仿制药，其药物成分与国、外出售的原研药的药物成分基本一致，如老挝药厂生产的规格4.5mg*14片每盒的价格可能在1千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。