特泊替尼(Tepotinib)在长期随访中显示对肺癌亚群的强反应
特泊替尼(Tepotinib)在2期视力研究中的强大而持久的活性,中位随访时间为26.1个月,根据一项来自2022年11月的数据,报告了VISION的长期结果。这是一项特泊替尼(Tepmetko,Merck/EMD Serono)在组织和/或液体活检确定的MET外显子14跳跃的晚期非小细胞肺癌患者中进行的单臂2期试验。该研究中的患者要么是首次接受治疗,要么之前接受过多达两种既往治疗。
研究人员发现,在平均年龄为72岁的313名患者中,特泊替尼的平均治疗时间为11.5个月,平均随访时间为32.6个月。在接受特泊替尼作为一线治疗的164名患者中,平均治疗持续时间为12.4个月。在该患者群体中,客观缓解率为57.3%(95%CI,49.4-65),缓解持续时间中位数为46.4个月(13.8至不可估计),中位数PFS为12.6个月(9.7-17.7),中位总生存期(OS)为21.3个月(14.2-25.9)。

对于111名首次接受治疗并接受特泊替尼治疗且在组织/液体活检中第14外显子跳跃阳性的患者,ORR为58.6%(48.8-67.8),中位反应持续时间为46.4个月(15.2至不可估计),中位数PFS为15.9个月(11-49.7),中数OS为29.7个月(18.8至不可评估)。在平均10.5个月接受特泊替尼二线或二线治疗的149名患者中,ORR为45%(36.8053.3),中位缓解持续时间为12.6个月(9.5-18.5)。
在所有313名患者中,ORR为51.4%(45.8-57.1),中位反应持续时间为18个月(12.4-46.4),中位数PFS为11.2个月(9.5-13.8),中位数OS为19.6个月(16.22-22.9)。研究人员指出,没有发现新的安全问题。
在迄今为止针对MET外显子14跳跃的最大规模临床试验的长期随访中VISION研究,特泊替尼在不同的治疗线中继续显示出强大而持久的活性,并且在组织活检检测到MET外显子14跳跃的患者的首次治疗或一线治疗中,时间依赖性终点出现的时间最长。特泊替尼显示了可控制的安全性,这与早期已知安全信号的观察结果一致。
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