特泊替尼（Tepotinib）中国上市时间

以英文商品名Tepmetko在海外上市出售的特泊替尼（Tepotinib）是一种高选择性口服MET抑制剂，截止到2023年12月8日，根据国家药品监督管理局发布的信息，原研药已经在国内通过相关规定获批，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

特泊替尼是第一个在世界任何地方获得监管批准的口服MET抑制剂，用于治疗MET外显子14跳过改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），于2020年3月在日本获得批准。II期VISION试验是在这种情况下对甲硫氨酸抑制剂进行的最大规模研究，也是监管机构批准的基础。该试验的最新发现继续显示，无论采用何种疗法(2L、2L+和3L+)，接受特泊替尼治疗的跳过METex14的非小细胞肺癌患者均具有临床意义的长期疗效。

由于特泊替尼原研药在国内上市时间短，因此还无法进入医保行列。目前在海外上市的特泊替尼原研药价格较为昂贵，规格225mg*30片每盒的价格可能在8万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。目前已经有其他国家生产的特泊替尼仿制药，其仿制药与原研药的药物成分基本一致，但价格较为便宜，如老挝药厂生产的规格225mg*60片每盒的价格可能在8千多人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）。