阿西米尼(Asciminib)上市了吗?
阿西米尼(Asciminib)于2021年10月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,目前以Scemblix的商品名称进行出售。阿西米尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可用于治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML),它在具有T315I突变的Ph+CML中也显示出益处,该突变产生突变BCR-ABL1,与野生型BCR-ABL2相比,该突变通常具有治疗耐药性。
更具体地说,阿西米尼是BCR-ABL1融合蛋白ABL1激酶活性的抑制剂,在大多数患有该疾病的患者中,它是慢性粒细胞白血病增殖的驱动因素。2022年6月23日,欧洲药品管理局(EMA)建议批准药品阿西米尼的上市许可,该药品旨在用于治疗患有费城染色体阳性慢性髓细胞性白血病慢性期的成年人,这些人以前曾接受过两种或更多种酪氨酸激酶抑制剂的治疗。该药品的申请人为诺华欧洲制药有限公司。阿西米尼于2022年8月在欧盟被批准用于医疗用途。
阿西米尼原研药还没有在国内上市,因此也无法纳入医保,目前在海外的出售的阿西米尼原研药的价格十分昂贵。在海外也有阿西米尼仿制药生产上市,其药物成分与原研药的药物成分基本一致,如老挝药厂生产的规格40mg*60片每盒的价格可能在4千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较便宜,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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