吡非尼酮（Pirfenidone）的功效和副作用

吡非尼酮（Pirfenidone）是一种口服给药的具有抗纤维化和抗炎活性的小分子。它针对转化生长因子β（TGF-β）和肿瘤坏死因子α（TNF-α）途径，导致胶原合成和成纤维细胞增殖减少。吡非尼酮耐受性良好，最常见的不良事件是恶心、消化不良、呕吐、厌食、光敏和头晕。虽然吡非尼酮组比安慰剂组更常见，但治疗中断很少见。

在一项日本多中心、双盲、安慰剂对照研究中，吡非尼酮治疗与肺活量（VC）下降（1800mg/天的吡非尼酮组为0.09L，安慰剂组为0.16L）和超过52周的较好无进展生存期（PFS）相关。来自两项CAPACITY试验的汇总数据显示，用力肺活量（FVC）下降相对减少22.8%，无进展生存期改善26%。ASCEND研究证实了CAPACITY研究的结果，即在52周内，FVC绝对下降10%或以上的患者相对下降了47.9%；实验组的六分钟步行距离下降也减少了。

吡非尼酮原研药已经在国内批准上市，并且进入乙类医保范围，仅限于符合适应症的患者进行报销，规格100mg*54粒每盒的价格在5百人民币左右。在海外也有其他国家生产的吡非尼酮仿制药，如印度药厂生产的规格200mg*30片每盒的价格在一百人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），仿制药的药物成分与原研药的药物成分基本一致，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。