奥格列汀(Omarigliptin)上市了吗?
奥格列汀(Omarigliptin)25mg和12.5mg片剂于2015年9月28日获得日本药品和医疗器械管理局(PMDA)的批准。日本是第一个批准奥格列汀的国家,是一种强效、长效的DPP-4抑制剂类口服抗糖尿病药物,用于每周一次的二型糖尿病治疗,目前由默克公司开发由Merck & Co.(默克公司)研发。据了解默克公司已经宣布,该公司将不会在美国和欧洲提交上市申请。
二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂通过延长肠促胰岛素肽的半衰期来改善二型糖尿病患者的血糖控制,肠促胰岛素肽以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌并减少胰高血糖素的释放。每日服用DPP-4抑制剂的研究表明,作为单一疗法以及作为其他抗高血糖药物(AHAs)的附加药物,DPP-4抑制剂具有良好的疗效、安全性和耐受性。奥格列汀的半衰期支持每周给药一次。每周一次口服奥格列汀的可用性可能代表着二型糖尿病治疗的范式转变。数据库分析表明,有效、安全且耐受性良好的每周口服奥格列汀可能有助于提高部分二型糖尿病患者的用药依从性。
奥格列汀原研药没有在国内上市,因此也没有纳入医保。目前在海外上市出售的奥格列汀仿制药每盒的价格可能在1千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与原研药药物成分基本一致。更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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