喜保宁(Vigabatrin)上市了吗?
2009年,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准喜保宁(Vigabatrin)以商品名Sabril上市。从那时起,这种药物的几种仿制药已经上市,包括一种以Vigadrone品牌销售的仿制药。目前通过欧洲药品管理局(EMA)批准上市的以Kigabeq的商品名进行出售。
喜保宁是一种由Lundbeck Inc .在美国开发的口服抗癫痫药物。喜保宁有两种剂型,一种是500 mg片剂,用于难治性复杂部分性癫痫发作(CPS)成人的附加治疗,另一种是500mg粉末包装,用于痉挛(IS)婴儿的口服溶液。喜保宁抗惊厥作用的确切机制尚不清楚,但据信是其作为γ-氨基丁酸转氨酶(GABA-T)不可逆抑制剂的结果,GABA-T是负责抑制性神经递质GABA代谢的酶。这种作用导致中枢神经系统中GABA水平升高。尚未确定血浆浓度和疗效之间的直接相关性。
喜保宁原研药还没有在国内上市,因此也没有纳入医保,香港版的规格500mg*100袋每盒的价格可能在1千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。据悉有印度化学仿制药氨己烯酸散在国内上市,规格500mg*50袋每盒的价格可能在3千多人民币,其药物成分与原研药药物成分基本一致。目前在海外出售的土耳其版喜保宁,规格500mg*100袋每盒的价格可能在1千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。
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