比美替尼(Binimetinib)的适应症和用法
比美替尼(Binimetinib)与康奈非尼(Encorafenib)联合使用,用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的试验检测到的BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,也用于治疗具有BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌的成年患者,必须与康奈非尼联合使用,如FDA批准的测试所检测到的。
研究了比美替尼在健康受试者和实体瘤患者中的药代动力学。每天给药两次后,累积量为1.5倍,浓度-时间曲线下面积(AUC)的变异系数(CV%)在稳定状态下<40%。口服给药后,至少50%的比美替尼剂量被吸收,达到最大浓度的中位时间(Tmax)为1.6小时。比美替尼以口服片剂的方式给药,说明书上的推荐剂量为每天两次服用45mg,间隔约12小时,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。在健康受试者中,单剂量45mg 比美替尼与高脂肪、高热量膳食(由大约150卡路里的蛋白质、350卡路里的碳水化合物和500卡路里的脂肪组成)的给药对二甲替尼的暴露没有影响。
比美替尼原研药还没有国内上市,因此也没有纳入医保范围。在海外出售的比美替尼原研药,规格15mg*84片每盒的价格可能在1万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较昂贵。目前还没有比美替尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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