比美替尼(Binimetinib)的不良反应有哪些
比美替尼(Binimetinib)与康奈非尼联合治疗黑色素瘤或非小细胞肺癌的临床研究中,最常见的(≥25%)不良反应是疲劳、恶心、腹泻、呕吐、肌肉骨骼疼痛、呕吐、腹痛、视力障碍、便秘、呼吸困难、皮疹和咳嗽。严重不良反应(≥2%)包括出血、腹泻、贫血、呼吸困难、肺炎、心律失常、装置相关感染、水肿、心肌梗死、胸腔积液。
根据动物生殖研究的发现及其作用机制,孕妇服用比美替尼会导致胎儿损伤。在动物生殖研究中,在器官发生期口服比美替尼对兔子具有胚胎毒性,并且是一种堕胎药,其剂量大于或等于在每天两次45mg的临床剂量下导致的暴露量约为人类暴露量的5倍。与年轻患者相比,未观察到老年患者服用比美替尼加康奈非尼的安全性或有效性存在总体差异。由于比美替尼与血浆蛋白的结合率为97%,因此血液透析可能对过量服用比美替尼的患者无效。尚未进行比美替尼的致癌性研究。在评估细菌回复突变、哺乳动物细胞染色体畸变或大鼠骨髓微核的研究中,比美替尼没有遗传毒性。
比美替尼原研药还没有国内上市,因此也没有纳入医保范围。在海外出售的比美替尼原研药,规格15mg*84片每盒的价格可能在1万多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),价格比较昂贵。目前还没有比美替尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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