替莫唑胺（Temozolomide）上市了吗？

替莫唑胺（Temozolomide）于1999年8月作为口服胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，随后于2009年2月作为静脉注射剂获得FDA批准。它目前由默克公司以商标TEMODAR销售。替莫唑胺是一种抗癌药物，用于治疗脑瘤，如胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤。

替莫唑胺于1999年获得欧洲药品管理局（EMA）的批准上市，以商品名TEMODAL进行出售，它可以用于治疗以下患者群中的恶性神经胶质瘤(脑肿瘤)：新诊断为多形性胶质母细胞瘤(一种侵袭性脑肿瘤)的成人，替莫唑胺首先与放疗一起使用，然后单独使用；或患有恶性神经胶质瘤(如多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤)的三岁及以上成人和儿童，在标准治疗后肿瘤复发或恶化，替莫达单独用于这些患者。

替莫唑胺原研药于2018年通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，并且通过国家医保局的相关规定进入乙类医保范围，常见的规格100mg*1粒*5袋每盒的价格可能在2千人民币左右。在海外上市的替莫唑胺仿制药价格较低，其药物成分与替莫唑胺原研药的药物成分基本一致，如孟加拉药厂生产的规格100mg*5每盒的价格可能在几百人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。