维汀-替索妥单抗(Tisotumab vedotin-tftv)的作用与功效
宫颈癌的患者在接受初步治疗后,一旦癌症复发或扩散,他们的治疗选择很少。根据3期innovaTV 301随机全球试验的结果显示,与化疗相比,维汀-替索妥单抗(Tisotumab vedotin-tftv)治疗在一线治疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者的死亡风险降低了30%,并且具有统计学意义和临床意义。
维汀-替索妥单抗在主要和关键次要疗效终点上展示了与化疗相比的结果显示,使用维汀-替索妥单抗的总生存期(OS)在统计学上显著延长,表明与化疗相比死亡风险降低了30%;维汀-替索妥单抗的无进展生存期(PFS)结果与化疗相比,疾病恶化或死亡的风险降低了33%;确认客观缓解率(ORR)也有统计学上的显著改善;优势比为4.0。并且在维汀-替索妥单抗组中观察到所有的完全反应,定义为在指定的时间内没有可检测到肿瘤证据的患者。疾病控制率(DCR)定义为达到完全缓解、部分缓解或疾病稳定的患者百分比,维汀-替索妥单抗组为75.9%。
维汀-替索妥单抗原研药还没有在国内上市,因此也无法纳入医保。在海外上市的原研药十分昂贵,规格40mg/vial每盒的价格可能在9万多人民左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有维汀-替索妥单抗仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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