维汀-替索妥单抗（Tisotumab vedotin-tftv）的疗效

维汀-替索妥单抗（Tisotumab vedotin-tftv）是一种抗体-药物结合物，用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌（R/MCC）的成年患者，在关键的II期innovaTV 204临床试验中显示了具有临床意义和可控制安全性的持久反应。根据维汀-替索妥单抗的拟议作用机制、临床试验经验和美国处方信息，某些不良事件（AE）包括眼部不良事件、周围神经病和出血已被确定为相关不良事件。

在关键的II期innovaTV 204研究中，在先前接受双重化疗加贝伐单抗治疗的R/MCC患者中评估了维汀-替索妥单抗。共有101名患者每3周接受30分钟静脉输注维汀-替索妥单抗2mg/kg（最高达200 mg），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。维汀-替索妥单抗具有临床意义和持久的抗肿瘤活性，客观缓解率(由独立审查委员会评估)为24%，中位缓解持续时间为8.3个月；无论组织学、既往治疗或组织因子表达如何，均可观察到抗肿瘤活性。中位缓解时间为1.4个月，表明在最初两个治疗周期内具有潜在抗肿瘤活性的快速抗肿瘤反应。中位无进展生存期（PFS）、6个月PFS率和中位总生存期分别为4.2个月、30%和12.1个月。

大多数不良事件的严重程度为轻度至中度，92%的患者出现了与治疗相关不良事件，而28%的患者出现了至少一次3级或更高级别的与治疗相关不良事件。13%有严重的与治疗相关不良事件，其中一名是致命的，预先指定的相关不良事件包括眼部不良事件、周围神经病变和出血。在维汀-替索妥单抗的处方信息中，还了解到眼部不良反应、周围神经病变、出血、肺炎、严重的皮肤不良反应、胚胎-胎儿毒性等警告与注意事项。

维汀-替索妥单抗原研药还没有在国内上市，因此也无法纳入医保。在海外上市的原研药十分昂贵，规格40mg/vial每盒的价格可能在9万多人民左右（受汇率影响价格可能会发生波动），目前还没有维汀-替索妥单抗仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。