尼达尼布(Nintedanib)国产和进口的有区别吗?
尼达尼布(Nintedanib)原研药在国内以乙磺酸尼达尼布软胶囊的名称上市,并且进入乙类医保范围,目前国内也有国产药尼达尼布生产上市,其药物成分与原研药物成分基本相同,生产的规格可能存在差异,价格相对较为便宜。尼达尼布原研药规格150mg*30粒每盒的价格可能在四千多人民币,尼达尼布国产药规格150mg*30粒每盒的价格可能在一千多人民币。
尼达尼布是一种新型口服选择性TKI,针对VEGF、FGF和PDGFRα和β的所有亚型,以及RET和FLT3。尼达尼布通常具有良好的耐受性,在各种肿瘤疾病(包括肺纤维化、系统性硬化症相关的间质性肺病)中测试具有良好的心血管安全性。在一项随机III期试验中,最常见的不良事件也是胃肠道;特别是,尼达尼布组腹泻>G2的发生率几乎为22%,而安慰剂组为2%。导致死亡的药物相关不良事件发生在尼达尼布组的3名患者中,但这些不良事件均与心血管事件(腹泻、肾衰竭和腹膜炎)无关。
在海外上市的尼达尼布原研药有土耳其版、印度版,规格150mg*60粒每盒的价格可能在五千多人民币(受汇率影响价格可能会发生波动)。海外也有其他国家生产的尼达尼布仿制药,如印度BDR药厂生产的规格150mg*30粒每盒的价格可能在几百人民币(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,购买海外药物咨询药得医学顾问。
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