尼罗替尼(Nilotinib)要终身服用吗?
尼罗替尼(Nilotinib)是一种称为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的药物,它干扰导致慢性髓细胞白血病(CML)的基因突变产生的蛋白质,这种干扰可以阻止癌细胞生长。新诊断为慢性粒细胞白血病的患者通常使用尼罗替尼或其他两种tki,伊马替尼或达沙替尼中的一种进行治疗。
ENESTfreedom和ENESTop的两项2期临床试验测试了患者是否可以停止用药。ENESTfreedom试验招募了215名服用尼罗替尼至少2年的患者。作为试验的一部分,所有试验参与者继续服用该药物一年以上。一年后,仍处于缓解期的190名患者停止用药。研究结果显示在这48周内,58%的患者仍处于缓解状态,41%的患者经历了复发并重新开始使用尼罗替尼。其中,50人对药物恢复了反应。一名没有恢复反应的患者改用了另一种用于治疗慢性粒细胞白血病的药物。在这两项试验中,约25%至40%的患者在停药后的前48周内经历了肌肉疼痛、骨痛或两者兼有。这些副作用以前在停止服用尼罗替尼的患者中出现过。
尼罗替尼原研药以尼洛替尼的名称在国内上市并进入医保范围,但仅限于符合适应症的患者进行报销,规格150mg*120粒每盒的价格可能在9千多人民币左右,在海外上市的印度版的尼罗替尼原研药规格150mg*28粒每盒的价格可能在1千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,目前还没有尼罗替尼仿制药生产上市,更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。
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