奥妥珠单抗(Obinutuzumab)能治愈滤泡性淋巴瘤吗?
一项基于在随机、开放、多中心试验中对在含利妥昔单抗方案治疗期间或6个月内无反应或出现进展的滤泡性淋巴瘤患者(FL)患者的无进展生存期(PFS)改善的证明。该试验比较了6个周期的奥妥珠单抗(Obinutuzumab)加苯达莫司汀联合治疗,随后持续2年的奥妥珠单抗单药治疗和6个周期的苯达莫司汀治疗。
奥妥珠单抗的治疗方案包括在第1周期的第1、8和15天静脉输注1000mg;在第2-6周期(28天周期)的第1天;然后两年内每两个月一次。苯达莫司汀在第1-6周期的第1天和第2天静脉输注90mg/m2。对321例滤泡性淋巴瘤患者进行疗效评估,随机分为奥妥珠单抗加苯达莫司汀组或苯达莫司汀组。中位年龄为63岁。患者接受了中位数为2的既往治疗。独立审查评估苯达莫司汀组的中位PFS为13.8个月,而奥妥珠单抗加苯达莫司汀组未达到中位PFS[HR 0.48(95% CI:0.34-0.68)。
奥妥珠单抗原研药已经在国内上市并进入医保范围,但仅限于符合适应症的患者进行报销,规格1000mg(40ml)*1瓶的价格可能在9千多人民币左右,属于严管药品。在海外上市的土耳其版的奥妥珠单抗规格1000mg/40ml每盒的价格可能在1万多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内、外出售的原研药的药物成分基本一致,目前还没有奥妥珠单抗仿制药生产上市,更多药物资讯与具体价格咨询药得医学顾问。
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