奥拉帕利(Olaparib)的适应症
根据奥拉帕利(Olaparib)的处方信息,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌。
1、卵巢癌:
(1)奥拉帕利(Olaparib)适用于患有有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应。
(2)奥拉帕利与贝伐单抗联合用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,这些患者对一线铂类化疗有完全或部分反应,并且其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关,该状态由以下任一项定义:包括有害或疑似有害的BRCA突变和/或基因组不稳定。
(3)奥拉帕利适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗,这些患者对以铂类为基础的化疗有完全或部分反应。
2、乳腺癌:
(1)奥拉帕利适用于患有有害或疑似有害gBRCAm人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性高危早期乳腺癌的成年患者的辅助治疗,这些患者已经接受了新辅助或辅助化疗。
(2)奥拉帕利适用于患有有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌的成年患者的治疗,这些患者已经在新辅助、辅助或转移性环境中接受了化疗。激素受体(HR)阳性的乳腺癌患者应该已经接受过内分泌治疗,或者被认为不适合内分泌治疗。
3、胰腺癌:
奥拉帕利适用于患有有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺癌的成年患者的维持治疗,这些患者的疾病在至少16周的一线铂类化疗方案中没有进展。
4、前列腺癌:
(1)奥拉帕利适用于患有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者的治疗,这些患者在之前使用恩扎鲁胺或阿比特龙治疗后出现了进展。
(2)奥拉帕利适用于与阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙联合治疗患有有害或疑似有害的BRCA突变(BRCAm)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。
奥拉帕利原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者,规格150mg*56片每盒的价格可能在六千多人民币左右,不同规格的药品存在价格差异。在海外也有其他国家生产的奥拉帕利仿制药,孟加拉药厂生产的规格150mg*120片每盒的价格可能在4千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与奥拉帕利原研药药物成分基本一致,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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