奥拉帕利(Olaparib)效果如何
奥拉帕利(Olaparib)在不同癌症的治疗中,他的疗效存在差异,其适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等。
1、在晚期卵巢癌中,在奥拉帕利之前接受的以铂类为基础的化疗产生反应后,奥拉帕利可以帮助防止卵巢癌生长或复发。在对一线铂类化疗有反应的BRCA突变女性中,与安慰剂相比,奥拉帕利将疾病进展或死亡的风险降低了70%。大多数妇女在中位3.4年内没有看到她们的癌症增长或复发。在对二线化疗有反应的有或没有BRCA突变的女性中,与安慰剂相比,奥拉帕利降低了65%的疾病进展或死亡风险。大多数妇女的癌症进展中位时间为8.4个月,而安慰剂组的妇女为4.8个月。奥拉帕利与贝伐单抗(Avastin)联用时,在其他晚期卵巢癌女性研究中也显示出阳性结果。
2、(1)在伴有BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌中,奥拉帕利用于帮助缩小或减缓已扩散到身体其他部位(转移性)的BRCA突变的人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性乳腺癌的遗传生长。患者应该已经接受过化疗药物,无论是在癌症扩散之前还是之后。如果患有激素受体(HR)阳性乳腺癌,您应该接受激素治疗。在转移性乳腺癌中,与接受化疗治疗的患者4.2个月相比,奥拉帕利将疾病进展延迟了7个月。接受奥拉帕利治疗的人比接受化疗的人癌症增长或扩散的可能性低42%。此外,52%的人看到他们的肿瘤缩小,相比之下,接受某些化疗治疗的人只有23%。
(2)在伴有BRCA突变的HER2阴性高危早期乳腺癌中,在一项3期研究中,女性和男性都曾做过手术,并在手术前后接受过化疗。一些激素受体阳性的乳腺癌患者可能也接受了激素治疗。在这项研究中,921名成年人接受了奥拉帕利治疗,915名接受了安慰剂治疗。研究结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕利降低了42%的乳腺癌复发风险(使用奥拉帕利治疗的921名患者中有815名没有乳腺癌复发,而使用安慰剂治疗的915名患者中有737名没有复发)。与安慰剂相比,奥拉帕利还降低了32%的死亡风险(次要终点)。
3、在胰腺癌中,奥拉帕利可用于一种具有异常基因(gBRCA突变)的胰腺癌患者的维持治疗,当癌症在至少16周的一线铂类化疗后没有进展时,可以使用它。在一项研究中,92名患者接受了奥拉帕利,62名患者接受了无活性的安慰剂。在接受奥拉帕利治疗的患者中,癌症在7.4个月内没有增长或复发,相比之下,接受安慰剂治疗的患者为3.8个月。与安慰剂相比,奥拉帕利将癌症增长或复发的风险降低了47%。
4、奥拉帕利还用于治疗某些遗传性或获得性异常基因(HRR基因突变)对以前的治疗或手术不再有反应的转移性前列腺癌。在对具有BRCA1、BRCA2或ATM基因突变的男性的研究中,奥拉帕利将无癌症进展或死亡的中位时间增加了一倍,达到7.4个月,而激素治疗恩扎卢他胺(Xtandi)或阿比特龙(Yonsa,Zytiga)为3.6个月。总体而言,服用奥拉帕利的35%的患者没有疾病进展或死亡,相比之下,服用恩扎卢他胺或阿比特龙的18%的患者没有疾病进展或死亡。33%服用奥拉帕利的男性肿瘤缩小,相比之下,服用恩扎卢他胺或阿比特龙的男性肿瘤缩小率为2%。与恩扎卢他胺或阿比特龙相比,奥拉帕利低了31%的死亡风险。开始服用奥拉帕利后,患者的中位生存期为19.1个月,而服用恩扎卢他胺或阿比特龙的患者的中位生存期为14.7个月。
奥拉帕利原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,但仅限于符合适应症的患者,规格150mg*56片每盒的价格可能在六千多人民币左右,不同规格的药品存在价格差异。在海外也有其他国家生产的奥拉帕利仿制药,孟加拉药厂生产的规格150mg*120片每盒的价格可能在4千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与奥拉帕利原研药药物成分基本一致,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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