德拉马尼(Delamanid)的不良反应
德拉马尼(Delamanid)适用于成人、青少年、儿童和体重至少10kg的婴儿的肺部耐多药结核病(MDR-TB),因为耐药性或耐受性的原因无法组成有效的治疗方案。医生会考虑适当使用抗菌剂的官方指南。
在接受德拉马尼+优化治疗的临床研究中,观察到的药物不良反应包括恶心、呕吐、头痛、失眠、头晕、耳鸣、低钾血症、胃炎、食欲下降和乏力。临床试验中未观察到德拉马尼用药过量的病例。然而,额外的临床数据显示,在接受每日两次200mg(即每日总计400mg德拉马尼)的患者中,总体安全性与接受每日两次100mg推荐剂量的患者相当。尽管如此,在较高的频率下观察到一些反应,并且QT延长的速率以剂量相关的方式增加。用药过量的治疗应包括立即采取措施清除胃肠道中的德拉马尼,并根据需要提供支持性护理,应经常进行心电图监测。
德拉马尼原研药已经在国内上市,并且纳入乙类医保范围,仅限于耐多药结核患者进行报销,规格50mg*60片每盒的价格可能在6千多人民币左右。在海外上市的俄罗斯版的德拉马尼原研药规格50mg*48片每盒的价格可能在1000-2000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前还没有德拉马尼仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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