奥法妥木单抗(Ofatumumab)需要长期注射吗?
B细胞在多发性硬化中的重要性已经通过去除B细胞的抗CD20抗体疗法的出现得到了证明。奥法妥木单抗(Ofatumumab)是第一个开发和测试用于皮下(SC)自我给药的全人类抗CD20单克隆抗体,月剂量为20mg,其安全性和耐受性允许多发性硬化患者在家自我给药,并在广泛的复发性多发性硬化(RMS)人群中使用具有积极的效益-风险平衡。

与以前的抗CD20单克隆抗体相比,通过两项2期研究(一项静脉注射和一项皮下注射),发现通过避免剂量≥30 mg,以及通过在第0、1和2周逐步每周施用奥法妥木单抗(而不是单次高剂量)达到初始和快速B细胞耗竭,可以进一步提高安全性和耐受性,并将全身注射相关反应(IRRs)的风险降至最低。正在进行的扩展研究的中期数据显示,RMS患者对奥法妥木单抗长达4年的长期治疗耐受性良好,未发现新的安全风险。在3期试验中,皮下给药是通过预充式注射器进行的,用于更方便地自行给药20mg剂量的奥法妥木单抗,并可用于临床实践。
奥法妥木单抗原研药已经在国内上市,也已经进入医保,仅限符合适应症的患者进行报销,价格在几万人民币左右,国内的购买途径较为困难。在海外出售的欧洲版奥法妥木单抗原研药规格20mg/0.4mL每支的价格可能在一万六人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格昂贵,目前还没有奥法妥木单抗仿制药出售,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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