奥扎莫德（ozanimod）的注意事项有哪些

在临床试验中，奥扎莫德（ozanimod）出现的的警告及注意事项包括感染、进行性多灶性脑白质病、缓慢性心律失常和房室传导延迟、肝损伤、胎儿风险、血压升高、呼吸影响、黄斑水肿、后部可逆性脑病综合征等。

1、感染：由于淋巴组织中淋巴细胞的可逆隔离，奥扎莫德导致外周血淋巴细胞计数平均减少至基线值的约45%。因此奥扎莫德可能会增加感染的易感性，有些感染的性质很严重。接受奥扎莫德疗的患者出现了危及生命和罕见的致命感染。 在开始奥扎莫德前，获取近期的全血计数(CBC),包括淋巴细胞计数。在有活动性感染的患者中延迟奥扎莫德的开始，直到感染消除。

2、进行性多灶性脑白质病（PML）：是一种由JC病毒(JCV)引起的机会性病毒感染，通常发生在免疫功能低下的患者中，通常会导致死亡或严重残疾，在几天到几周内发展，包括身体一侧的渐进性虚弱或四肢笨拙，视力障碍，以及思维、记忆和定向的变化，导致混乱和人格改变。如果PML被确诊，则应停止奥扎莫德的治疗。

3、缓慢性心律失常和房室传导延迟：奥扎莫德的开始可能导致心率的短暂下降。在奥扎莫德0.23mg的初始剂量后，心率从基线的最大平均下降发生在第1天的第5小时(多发性硬化研究1和研究2中下降1.2bpm，溃疡性结肠炎研究1和研究3中下降0.7bpm)，在第6小时回到接近基线。随着剂量的持续增加，奥扎莫德的最大心率效应出现在第8天。当患者的特征与奥扎莫德临床试验中研究的特征相似时，开始奥扎莫德时进行首次剂量心脏监测的效用尚不清楚。

4、肝损伤：患者可能出现转氨酶升高，使奥扎莫德0.92mg治疗的溃疡性结肠炎患者中，因肝酶升高而停药的比率为0.4%，出现提示肝功能异常的症状(如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或尿黑)的患者应检查肝酶，如果确认有严重肝损伤，则应停用奥扎莫德。

5、胎儿风险：根据动物研究，奥扎莫德可能会对胎儿造成伤害，由于从体内清除奥扎莫德需要大约3个月的时间，有生育能力的妇女应在治疗期间和停用奥扎莫德后的3个月内使用有效的避孕措施来避免怀孕。

6、血压升高：奥扎莫德治疗期间应监测血压，并进行适当管理。某些可能含有非常高含量(即超过150mg)酪胺的食物可能会导致严重的高血压，因为服用奥扎莫德的患者体内可能存在酪胺相互作用，即使是在推荐剂量下。由于对酪胺的敏感性增加，应建议患者在服用奥扎莫德期间避免含有大量酪胺的食物。

7、呼吸影响：早在治疗开始后3个月，在使用奥扎莫德治疗的多发性硬化患者中观察到1秒钟绝对用力呼气量(FEV1)的剂量依赖性减少，如果有临床指征，应在奥扎莫德治疗期间进行呼吸功能的肺活量测定评估。

8、黄斑水肿：有葡萄膜炎病史的患者和有糖尿病病史的患者在奥扎莫德治疗期间黄斑水肿的风险增加。有葡萄膜炎病史的患者黄斑水肿的发生率也会增加。除了检查眼底，包括黄斑，在治疗前，患有糖尿病或有葡萄膜炎病史的患者应定期随访检查。

9、后部可逆性脑病综合征（PRES）：其症状通常是可逆的，但可能演变为缺血性中风或脑出血，延误诊断和治疗可能会导致永久性神经后遗症。如果怀疑有PRES，出现认知缺陷、行为改变、皮质视觉障碍或任何其他神经皮质症状/体征，应停止奥扎莫德治疗。

奥扎莫德原研药已经在国内上市，但上市时间较短没有进入医保行列，具体价格尚不清楚，国内的购买途径较为困难。在海外上市的奥扎莫德原研药规格0.92*28粒每盒的价格可能在一万九人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格昂贵，目前还没有奥扎莫德仿制药生产上市，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。