奥贝胆酸(Obeticholic acid)上市了吗?
奥贝胆酸(Obeticholicxa0acid)是一种用于治疗这种疾病的法尼酯-X受体(FXR)激动剂,可能有助于提高存活率。1 2016年,它被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)批准与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗原发性胆管炎,熊去氧胆酸以前是这种疾病的主要治疗方法。2021年5月,FDA更新了其处方信息,禁止在患有原发性胆管炎和晚期肝硬化(如门静脉高压或肝功能失代偿)的患者中使用鹅去氧胆酸。
原发性胆管炎也可以被称为原发性胆汁性肝硬化,是一种自身免疫过程,其中胆管和肝脏逐渐受损,导致纤维化和肝硬化。胆汁酸会增加受损胆管受损和纤维化的风险。奥贝胆酸可以用于调节胆汁和胆固醇的肝脏代谢,通过结合发现于肝脏和肠细胞核中的法尼X受体(FXR)发挥作用,从而增加肝脏胆汁流量,抑制其产生并减少肝细胞暴露于胆汁淤积的过量胆汁。
奥贝胆酸原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保。在海外上市的奥贝胆酸原研药价格昂贵,每盒的在几万人民币左右,还会受到汇率影响,价格不稳定。据了解奥贝胆酸已经有仿制药生产上市,其药物成分与奥贝胆酸原研药的药物成分基本一致,如孟加拉药厂生产的规格5mg*30片每盒的价格在1千多人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格便宜,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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