奥贝胆酸（Obeticholic acid）的注意事项有哪些

患者使用奥贝胆酸（Obeticholicxa0acid）治疗过程中以及治疗后，应注意肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭、严重瘙痒、HDL-C减少等事件的发生。

1、肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭：

有时是致命的或导致肝移植。在上市后报告的病例中，代偿性肝硬化患者出现肝失代偿(如新发腹水)的中位时间为4个月；失代偿期肝硬化患者发生新的失代偿事件(如肝性脑病)的中位时间为2.5个月。密切监测代偿性肝硬化、伴发肝病(如自身免疫性肝炎、酒精性肝病)和/或伴发严重疾病的患者，以发现门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)或总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间增加超过正常值上限，以确定是否需要停药。

2、严重瘙痒：

严重瘙痒被定义为强烈或广泛的瘙痒，干扰日常生活活动，或导致严重的睡眠障碍，或无法忍受的不适，通常需要药物干预。在临床试验中，严重瘙痒的发生率在第0-6个月为0%，在第6-12个月为15%。管理策略包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药、减少奥贝胆酸的剂量和/或暂时中断奥贝胆酸给药。

3、HDL-C减少：

原发性胆管炎（PBC）的患者通常表现出高脂血症，其特征在于总胆固醇显著升高，主要是由于高密度脂蛋白胆固醇水平升高(HDL-C)，治疗期间监测患者的血脂水平变化。对于使用可耐受的奥贝胆酸最高推荐剂量(最大剂量为10mg，每日一次)1年后对奥贝胆酸无反应的患者，以及HDL-C降低的患者，请权衡继续治疗的潜在风险和益处。

4、肝功能损害：

通过实验室和临床评估常规监测患者的原发性胆管炎进展，对于出现肝功能失代偿的实验室或临床证据、代偿性肝硬化并出现门静脉高压的证据，或在治疗期间出现临床上显著的肝脏不良反应的患者，应永久停用奥贝胆酸，在严重并发疾病期间中断治疗。

奥贝胆酸原研药还没有在国内上市，因此也没有进入医保。在海外上市的奥贝胆酸原研药价格昂贵，每盒的在几万人民币左右，还会受到汇率影响，价格不稳定。据了解奥贝胆酸已经有仿制药生产上市，其药物成分与奥贝胆酸原研药的药物成分基本一致，如孟加拉药厂生产的规格5mg*30片每盒的价格在1千多人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格便宜，更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。