奥匹卡朋(opicapone)的说明书
一、通用名称:奥匹卡朋
商品名称:Ongentys
全部名称:奥匹卡朋、opicapone
二、适应症:
奥匹卡朋(opicapone)可作为左旋多巴/卡比多巴(levodopa/carbidopa)的辅助治疗,用于经历“非”发作的帕金森病(PD)的患者。
三、用法用量:
1、推荐剂量:奥匹卡朋的推荐剂量为50mg,每天睡前口服一次,患者在服用本品前1小时和服用本品后至少1小时内不得进食。
2、剂量调整:
对于中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者,奥匹卡朋的推荐剂量为每日睡前口服一次25mg;严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者应避免使用奥匹卡朋。
3、停药和漏服剂量:
当长期停药时,监测患者并根据需要考虑调整其他多巴胺能疗法。如果错过了一剂奥匹卡朋,应在第二天的预定时间服用下一剂。
四、不良反应:
在临床试验中,奥匹卡朋最常见的不良反应(发生率至少为4%)是运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥和体重下降。
五、储存:
奥匹卡朋是一种胶囊制剂,会储存在低于30°C(86°F)的温度下。
六、禁忌:
同时使用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂的患者、患有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他分泌儿茶酚胺的肿瘤的患者禁用奥匹卡朋。
七、作用机制:
奥匹卡朋是儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)的选择性和可逆性抑制剂。COMT对S-腺苷-L-甲硫氨酸的甲基转移到含有儿茶酚结构的底物的酚基进行催化。COMT的生理底物包括多巴、儿茶酚胺(多巴胺、去甲肾上腺素和肾上腺素)及其羟基化代谢产物。当卡比多巴阻止左旋多巴脱羧时,COMT成为左旋多巴的主要代谢酶,催化其代谢为3-甲氧基-4-羟基-L-苯丙氨酸(3-OMD)。
八、特殊人群:
奥匹卡朋通常与左旋多巴/卡比多巴同时给药,后者已知会导致兔子的内脏和骨骼畸形。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲长期的临床需求以及长期或潜在的对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
奥匹卡朋还没有在国内上市,因此也没有纳入医保范围。在海外上市的欧洲版的奥匹卡朋原研药规格50mg*90粒每盒的价格在6000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),目前也没有奥匹卡朋仿制药生产上市,更多药物资讯及具体价格咨询药得医学顾问。
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