哌柏西利(Palbociclib)的注意事项有哪些
患者在使用哌柏西利(Palbociclib)治疗期间,应注意中性粒细胞减少症、间质性肺病(ILD)/肺炎、胚胎-胎儿毒性等事件的发生。
1、中性粒细胞减少症:
中性粒细胞减少症是研究中最常报告的不良反应,患者在开始哌柏西利治疗前和每个周期开始时,以及前两个周期的第15天,根据临床指征,监测全血细胞计数。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。

2、间质性肺病(ILD)/肺炎:
接受细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂治疗的患者可能出现严重、危及生命或致命的ILD/肺炎,包括与内分泌治疗联合使用时的哌柏西利。监测患者是否出现ILD/肺炎的肺部症状(如缺氧、咳嗽、呼吸困难)。如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,并被怀疑患有肺炎,应立即中断哌柏西利并对患者进行评估。患有严重ILD或肺炎的患者应永久停用哌柏西利。
3、胚胎-胎儿毒性:
基于动物研究的发现及其作用机制,哌柏西利在给孕妇使用时会对胎儿造成伤害。在动物生殖研究中,在器官形成期间对怀孕大鼠和兔子施用哌柏西利导致母体暴露的胚胎-胎儿毒性≥人类临床暴露的4倍。医生建议具有生殖能力的女性在哌柏西利治疗期间以及最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。
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