普拉替尼（Pralsetinib）上市时间是多少

虽然名为ARROW的普拉替尼（Pralsetinib）1/2期试验仍在进行中，但普拉替尼于2020年9月4日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗转移性RET阳性非小细胞肺癌。它目前由Blueprint Medicines以商品名称GAVRETO进行出售。

2021年11月，欧洲药品管理局（EMA）认为普拉替尼的益处大于风险，一项主要研究表明，普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中有效缩小肿瘤，目前观察到的副作用被认为是可控的。2021年3月，普拉替尼通过国家药品监督管理局的批准在国内上市，商品名称为普吉华。普拉替尼是目前在中国香港批准的第一个用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的高选择性转染期间重排(RET)抑制剂。

在国内上市的普拉替尼原研药目前还没有进入医保范围，规格100mg*120粒每盒的价格可能在6万人民币左右，价格昂贵。在海外出售的欧洲版规格100mg*60粒每盒的价格可能在4万人民币左右，美版每盒的价格可能在15万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、外的原研药的药物成分基本一致。目前还没有普拉替尼仿制药生产上市，具体价格及药物详情咨询药得医学顾问。