帕博利珠单抗（Pembrolizumab）上市了吗？

帕博利珠单抗（Pembrolizumab）于2014年9月4日首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗转移性恶性黑色素瘤，成为首个获得批准的PD-1治疗药物。自最初获得批准以来，帕博利珠单抗已获准用于治疗多种癌症，如非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈癌和霍奇金淋巴瘤等。

帕博利珠单抗上市后以Keytruda的商品名称进行出售，帕博利珠单抗中的有效成分Pembrolizumab可有效提高晚期癌症或已扩散或复发或无法手术切除的癌症患者的存活率或延缓疾病恶化。在一些患者中，肿瘤必须产生一定水平的PD-L1，或者必须被确定为MSH-I或dMMR，药物才会有效。帕博利珠单抗还能有效防止接受过手术的患者复发黑色素瘤和肾癌，并改善手术前后服用帕博利珠单抗的三阴性乳腺癌患者的预后。

帕博利珠单抗原研药已经在国内上市，规格100mg/4ml每盒价格可能在1万5人民币左右，此药属于严管药物，目前还没有纳入医保行列。在海外上市的帕博利珠单抗原研药欧洲版的规格100mg/4ml每盒价格可能在2万5人民币左右，土耳其版的规格100mg/4ml每盒价格可能在1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），国内、国外的原研药的药物成分基本一致，价格昂贵，目前在海外还没有帕博利珠单抗仿制药上市。