维泊妥珠单抗(POLIVY)优罗华必须联合化疗吗?
维泊妥珠单抗(POLIVY)在国内上市的商品名称为优罗华,可以联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)用于经过至少两次既往治疗后复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者,维泊妥珠单抗在滤泡性淋巴瘤(FL)患者中也表现出显著的临床活性。
两项临床试验表明,维泊妥珠单抗单药治疗或与利妥昔单抗联合治疗对严重预处理弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者具有令人鼓舞的活性,但需要与其他活性剂联合使用以改善反应的深度和持续时间。由于超过一半接受维泊妥珠单抗2.4mg/kg治疗的患者出现周围神经病变,并经常导致治疗中断,因此在后续联合试验的剂量递增部分,维泊妥珠单抗的最大剂量设定为1.8mg/kg。
国内上市的维泊妥珠单抗属于严管药物,由于上市时间较短因此还没有进入医保范围,是一种注射制剂,规格30mg每盒的价格可能在1万人民币左右,香港版的规格140mg每盒的价格可能在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),在海外上市的欧洲版的维泊妥珠单抗,规格140mg每盒的价格可能在9万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内的原研药与国外的原研药的药物成分基本一致,价格昂贵,目前还没有维泊妥珠单抗仿制药生产上市。
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