维泊妥珠单抗(POLIVY)中国上市时间
2023年1月,罗氏制药公司研发的维泊妥珠单抗(POLIVY)原研药已经获得国家药品监督管理局的批准在国内上市,在国内的名称为注射用维博妥珠单抗,也以优罗华的商品名称进行出售,是一种注射制剂,但由于上市时间较短因此还没有进入医保范围。
维泊妥珠单抗是一种与单甲基auristatin E结合的抗CD79b抗体,在滤泡性和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)中表现出显著的临床活性,目前FDA批准其与苯达莫司汀和利妥昔单抗(R-CHP)联合用于复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者。骨髓抑制和周围神经病变是维泊妥珠单抗的主要毒性,3期试验结果将确定了它在DLBCL的三线治疗中发挥作用。
国内上市的维泊妥珠单抗属于严管药物,其购买途径较为困难,规格30mg每盒的价格可能在1万人民币左右,香港版的规格140mg每盒的价格可能在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外上市的欧洲版的维泊妥珠单抗,规格140mg每盒的价格可能在9万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内的原研药与国外的原研药的药物成分基本一致,价格昂贵,目前还没有维泊妥珠单抗仿制药生产上市。
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