帕尼单抗(Panitumumab)上市了吗?
商品名称为Vectibix的帕尼单抗(Panitumumab)是一种对表皮生长因子受体,具有特异性的全人类单克隆抗体,也可以被称为EGF受体、EGFR、ErbB-1和HER1。帕尼单抗由Amgen制造,最初由Abgenix Inc公司研发,用于治疗对含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案耐药的表达EGFR的转移性结直肠癌。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2006年9月首次批准帕尼单抗用于治疗EGFR表达的转移性结直肠癌,尽管先前进行了治疗,但疾病仍在进展。欧洲药品管理局和加拿大卫生部分别于2007年和2008年批准帕尼单抗用于治疗非突变(野生型)KRAS的难治性表达EGFR的转移性结直肠癌。帕尼单抗是第一个证明使用KRAS作为预测生物标志物的单克隆抗体。2009年7月,FDA更新了用于治疗转移性结直肠癌的两种抗EGFR单克隆抗体药物(帕尼单抗和西妥昔单抗)的标签,以包括关于KRAS突变的信息。
据了解,帕尼单抗原研药还没有在国内上市,因此也没有进入医保范围,在中国香港出售的香港原研版的帕尼单抗规格100mg/5mL的价格可能在9000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。目前还没有帕尼单抗仿制药生产上市,如果患者有帕尼单抗的购买需求,具体价格及更多药物资讯咨询药得医学顾问。
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帕尼单抗(Panitumumab)的疗效
