普纳替尼(Ponatinib)的副作用有哪些
处方信息要点中确定的最常见不良反应来自543例慢性髓细胞白血病(CML)或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的汇总安全性人群,这些患者接受普纳替尼(Ponatinib)的起始剂量为45mg,每日口服一次。最常见的3级或4级实验室异常(>20%)是血小板计数减少、中性粒细胞计数减少和白细胞减少。

在该汇总的安全性人群中,最常见的(>20%)不良反应是皮疹和相关症状、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲劳、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能异常和AOE。经上市后普纳替尼出现的不良反应包括血栓性微血管病、甲状腺机能亢进、胃肠穿孔(瘘)、脱水、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)、严重的皮肤反应(如多形红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征)、伤口愈合受损、动脉(包括主动脉)动脉瘤、夹层和破裂。
普纳替尼原研药还没有在国内上市,因此也没有纳入医保,国内有需求的患者可能只能通过海外的途径进行购买,香港原研版的普纳替尼规格45mg*30片每盒的价格可能在4万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格昂贵。也有其他国家生产的普纳替尼仿制药,价格较为便宜,孟加拉珠峰药厂生产的规格45mg*30片每盒的价格可能在4000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分与原研药的药物成分基本一致。
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